Kako spasiti živote bržim izbacivanjem nesigurnih droga s tržišta
Kako spasiti živote bržim izbacivanjem nesigurnih droga s tržišta
Anonim

Godine 1997. Uprava za hranu i lijekove odobrila je uvođenje lijeka protiv kolesterola Baycol na tržište SAD-a. Lijek je bio učinkovit u snižavanju kolesterola pacijenata, ali su istraživači ubrzo primijetili da ima jednu neočekivanu nuspojavu: smrt. Četiri godine i 31 smrt kasnije, Baycol je uklonjen s tržišta. Nažalost, zbog suvremenog protokola o lijekovima, priče poput Baycolove mnogo su češće nego što vjerujete. U nedavnoj studiji, istraživači sa Sveučilišta Oxford namjeravaju drastično skratiti to prosječno četverogodišnje vrijeme čekanja prije povlačenja droge – potez za koji vjeruju da će spasiti mnoge živote.

Za novi lijek, putovanje od laboratorija do police ljekarnika je dugotrajno. FDA navodi da lijekovi moraju proći niz testova, ali u industriji lijekova koliko brzo možete izbaciti lijek gotovo je jednako važno koliko i koliko dobro može djelovati. Prema priopćenju studije, iz tog razloga mnogi lijekovi su odobreni prije nego što se zabilježe svi njihovi "neželjeni učinci".

Nažalost, koliko brzo možete povući lijek nije ni približno toliko važno koliko brzo ga možete izbaciti. Prosječno vremensko razdoblje između prve smrti i odvikavanja je četiri godine i tako je ostalo od 1957. Kao rezultat toga, lijekovi za koje je utvrđeno da uzrokuju smrt i dalje su se godinama legalno prodavali diljem svijeta. Vjeruje se da revizija ovog vremena čekanja može pomoći u spašavanju života, ali to je promjena koja se mora učiniti na međunarodnoj razini.

"Potrebna je bolja međunarodna koordinacija među regulatornim tijelima i trebala bi dovesti do bržih i ujednačenijih procesa donošenja odluka kada se sumnja da su droge uzrok smrti", objasnio je prvi autor dr. Igho Onakpoya u priopćenju za javnost.

Istraživači su otkrili da je od 1957. 400 lijekova povučeno s tržišta SAD-a i Europe, a od njih 95 je povučeno nakon što su pripisani smrti. Napomenuli su da se u posljednje vrijeme vrijeme između datuma lansiranja i povlačenja skraćuje, ali kako bi se osiguralo da se ovaj trend nastavi, mora se pokrenuti međunarodna inicijativa.

"Ono što nam je potrebno jesu rane formalne studije kada se sumnja da je smrt nastalo zbog droge", rekao je Onakpoya. "Povećana transparentnost u izvješćivanju o nuspojavama u kliničkim ispitivanjima također bi pomogla bržoj identifikaciji potencijalno opasnih lijekova, a potrebno je uložiti veće napore u jačanje sustava praćenja lijekova u gospodarstvima s niskim do srednjim dohotkom."

Danas se lijekovi povučeni s tržišta lijekova u jednoj zemlji nastavljaju prodavati u drugim zemljama. Nažalost, obično su stanovnici manje industrijaliziranih zemalja ti koji doživljavaju najviše smrti zbog dezinformacija. Na primjer, afričke i azijske zemlje imaju najnižu stopu odvikavanja od droge. Ipak, tim iz Oxforda nada se da bi podizanje svijesti moglo biti prvi korak prema rješavanju globalnog problema.

Popularno po temi