Povjerenica američke FDA-e Margaret Hamburg podnijet će ostavku
Povjerenica američke FDA-e Margaret Hamburg podnijet će ostavku
Anonim

WASHINGTON (Reuters) - Dr. Margaret Hamburg, koja je kao povjerenica američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) gotovo šest godina nadgledala javnozdravstvene inicijative u rasponu od kontrole duhana i sigurnosti hrane do personaliziranih lijekova i odobrenja lijekova, povlači se, objavila je agencija u četvrtak.

Hamburg, 59, jedan je od povjerenika FDA s najdužim stažom u modernoj eri. Nominirao ju je predsjednik Barack Obama i potvrdio američki Senat u svibnju 2009., a prošle godine časopis Forbes proglasio ju je 51. najmoćnijom ženom svijeta.

U bilješci osoblju, Hamburg je rekla da je "s vrlo pomiješanim emocijama" planirala odstupiti krajem ožujka i da je njezin mandat na mjestu šefice FDA "bio najviše isplativ u mojoj karijeri".

Dr. Stephen Ostroff, glavni znanstvenik FDA, popunit će mjesto u Hamburgu dok se ne imenuje novi povjerenik.

Krajem prošlog mjeseca agencija je imenovala dr. Roberta Califfa, istaknutog kardiologa i istraživača sa Sveučilišta Duke, da nadzire svoju politiku lijekova, medicinskih uređaja i duhana. Califfa mnogi vide kao potencijalnog nasljednika Hamburga.

Dugogodišnji službenik za javno zdravstvo s velikim iskustvom u borbi protiv AIDS-a i tuberkuloze, Hamburg, koji je diplomirao na Harvardskoj medicinskoj školi, prethodno je radio u Nacionalnom institutu za zdravlje prije nego što je postao povjerenik za zdravstvo New Yorka. Taj fokus na javno zdravlje privukao ju je zagovornicima pacijenata.

"Povjerenica Hamburg od prvog dana predana je tome da bude prvak za pacijente", rekla je Ellen Sigal, osnivačica i voditeljica Prijatelja istraživanja raka. "Ona je potaknula rast znanosti i inovacija u cijeloj agenciji i stvarno promijenila način na koji FDA i industrija surađuju."

Hamburgova ostavka dolazi dok se FDA priprema za značajnu transformaciju, potaknutu s jedne strane inicijativama u Kongresu za ubrzanje razvoja novih lijekova, a s druge strane zagovornicima sigurnosti hrane, koje podržava predsjednik, koji bi želio vidjeti stvaranje zasebne agencije koja kombinira funkcije sigurnosti hrane FDA i Ministarstva poljoprivrede SAD-a.

VIŠE ANGAŽMANA

Pod vodstvom Hamburga, FDA, koja nadzire proizvode koji predstavljaju više od 20 centi svakog dolara koji potroše američki potrošači, predložila je mjere za poboljšanje prehrane ograničavanjem opasnih trans-masti u hrani i zahtijevanjem od restorana da objavljuju broj kalorija na jelovnicima. Također je pojačao inspekcije hrane i lijekova iz inozemstva i povećao angažman pacijenata u procesu razvoja lijekova.

Agencija je uvela više mjera za ubrzanje razvoja i pregleda novih lijekova. U 2014. FDA je odobrila 51 novu terapiju, najviše u gotovo 20 godina. U postu na blogu u srijedu, Hamburg je ovo postignuće nazvao "svjedočanstvom… inovativnih pristupa FDA-e koji pomažu ubrzati razvoj i pregled medicinskih proizvoda koji ciljaju na nezadovoljene medicinske potrebe."

Tijekom njezina mandata FDA se suočila s velikim javnozdravstvenim problemima, uključujući porast bakterija otpornih na antibiotike, zlouporabu opioidnih lijekova protiv bolova, pojavu elektroničkih cigareta i izbijanje ebole i drugih zaraznih bolesti.

Njena vožnja nije uvijek bila glatka. Suočila se s neprijateljskim ispitivanjem republikanaca u Kongresu nakon izbijanja gljivičnog meningitisa 2012. od kojeg su poginuli deseci ljudi, a stotine ih je razboljelo. Također je bila uhvaćena u nekim kontroverznim političkim bitkama.

Godine 2011. tadašnja tajnica za zdravstvo i ljudske usluge Kathleen Sebelius odbacila je odluku FDA-e da dopusti prodaju hitne kontracepcije poznatog kao Plan B mladim tinejdžerima. Hamburg je inzistirao da je Plan B siguran za korištenje i odobren je dvije godine kasnije.

Trenutna tajnica zdravstvenog odjela, Sylvia Burwell, rekla je u izjavi da Hamburg "ostavlja u nasljeđe nevjerojatna, povijesna postignuća FDA-i".

Hamburg nikada nije bila križarski povjerenik na način kao jedan od njezinih prethodnika, dr. David Kessler, koji se borio da duhan stavi pod propis FDA. Ali ostavila je trag na više problema, uključujući korištenje ciljane terapije za prilagođavanje lijekova genetskom sastavu pojedinca. FDA je stekla regulatornu ovlast nad duhanskim proizvodima po prvi put na njenom satu, 2009. godine.

Hamburg dolazi iz ugledne liječničke obitelji. Njezina majka bila je prva Afroamerikanka koja je pohađala Vassar College i stekla diplomu na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Yale.

(Uređivanje Ian Geoghegan, Bill Trott i Meredith Mazzilli)

Popularno po temi