Sanofi tuži da zaustavi Novartis, generičku verziju Lovenoxa za razrjeđivanje krvi
Sanofi tuži da zaustavi Novartis, generičku verziju Lovenoxa za razrjeđivanje krvi
Anonim

Sanofi-Aventis iz Francuske podnio je tužbu protiv američke Uprave za hranu i lijekove kako bi suspendirao svoje odobrenje genetske verzije tvrtke Lovenox razrjeđivača krvi.

U žalbi, Sanofi je rekao da generički lijek nije "klinički ekvivalentan" heparinskom proizvodu niske molekularne težine Lovenox, a odluka FDA-a može nanijeti Sanofiju "nepopravljivu štetu".

Sanofi-Aventisov drugi najprodavaniji lijek Lovenox je lijek protiv zgrušavanja krvi koji dolazi u obliku injekcija i djeluje na sprječavanje krvnih ugrušaka i venske tromboze razrjeđivanjem krvi u tijelu.

Jeftinija kopija Lovenoxa razvijena je kroz suradnju između Sandoza, generičkog odjela Novartisa, švicarskog proizvođača lijekova iz Basela i Momente, biotehnološke tvrtke u Cambridgeu, Massachusetts.

Glasnogovornica Sandoza rekla je da se genetska injekcija enoksaparina natrija počela isporučivati ​​odmah nakon odobrenja FDA 23. srpnja.

Sanofi vjeruje da odobrenje FDA "nije u skladu sa zakonskim obvezama agencije", navodi se u izjavi koju je e-poštom poslao glasnogovornik tvrtke Jean-Marc Podvin. Dodao je da odobrenje "predstavlja niz značajnih pitanja u vezi s postupkom pregleda FDA-e za složene farmaceutske proizvode koje je važno slijediti."

Sanofi tvrdi da je sastojak lijeka njihove marke napravljen od molekula šećera koje se nalaze u heparinu, tvari dobivenoj iz svinjskih crijeva, previše složen da bi ga proizvođači generičkih verzija mogli precizno kopirati.

Patent za Lovenox poništen je prošle godine jer je Sanofi obmanuo američki Ured za patente i žigove, prema presudi američkog Vrhovnog suda. Sud je odbio žalbu tvrtke za vraćanje patenta.

Zahtjev tvrtke za privremenu zabranu prilaska za zaustavljanje prodaje generičkog lijeka ovog tjedna odbio je američki Okružni sud za Distrikt Columbia.

Slučaj, Sanofi-Aventis US LLC protiv Uprave za hranu i lijekove 10cv1255, raspravljat će na federalnom sudu 17. kolovoza.

Popularno po temi